凯普生物核酸检测试剂列入WHO应急使用清单

本报讯（记者郭博文）日前，潮州市企业广东凯普生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（EmergencyUseListing，简称EUL）。

为应对新冠疫情防控需求，2月28日，世卫组织宣布启动新冠病毒检测试剂的EUL（EUL是WHO资格预审应对紧急公共卫生状况的一种机制）。通过应急审批的产品，将被列入到世卫组织的产品清单，为世卫组织成员国、有需求的采购方等提供采购依据。日前，世卫组织对凯普生物提交的材料（包括质量管理体系、研发文档、临床验证报告等）进行全面严格审核后，批准其研发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式列入世卫组织应急使用清单。

凯普新冠病毒核酸检测试剂获得世卫组织的批准，是世卫组织对凯普产品品质和研发能力的肯定及认可。

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