近日,国家科技重大专项“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”宣布正式启动。去年公布的首批54项重大传染病防治科技重大专项中,该课题是唯一专注于肿瘤早诊的课题,由贝瑞基因作为课题责任单位,联合海军军医大学东方肝胆外科医院,南方医科大学南方医院、中南大学湘雅医院等29家单位共同实施。
据介绍,在“十一五”“十二五”专项前期研究基础上,该项目将继续重点围绕病毒性肝炎、肝硬化、原发性肝癌,针对已确定可作为诊断慢性肝炎转化为肝癌的分子标志物,依托具有自主知识产权核心技术研发新型预警和诊断试剂盒及POCT早期诊断设备,进一步完善肝脏疾病诊断和治疗全方位的解决方案,填补该领域空白。同时对研究成果进行产业转化,通过多中心、大样本的临床试验评价及验证其实际应用效果,申报国家药品监督管理局注册证,推进获证的试剂盒在临床应用,共同完善并促进在肝病早期预警、诊断、治疗、预后领域的产业化,以提升肝癌早期诊断水平,帮助改善肝癌治疗及预后效果,延长肝癌病人生存期、降低病死率。预期成果将可从整体上推动肝癌防诊治的研究水平,并为实现本专项肝炎领域的整体目标提供重要的科技支撑,进一步提升我国在重大传染病快速诊断领域的整体实力。项目计划在2020年底全部完成。
项目专家组顾问包括国家肝癌科学中心主任、海军军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士、南方医科大学南方医院侯金林教授、厦门大学夏宁邵教授、复旦大学袁正宏教授,以及中国食品药品检定研究院王军志研究员。
业内专家认为,在国家科技重大专项的支持下,随着中国相关领域国家级专家团队、贝瑞基因等产业领军力量的加入,有望对慢性乙肝患者、肝纤维化肝硬化等高危人群开发可有效提高肝癌预防和诊治水平的新产品和新方法,为肝癌的防控提供科学依据,最终为降低肝癌的发生率和病死率奠定坚实的基础。
资料显示,作为国内基因检测的头部企业,贝瑞基因重点布局肿瘤早筛早诊,2018年前三季度,贝瑞基因研发费用同比增加111.68%。根据西南证券研究报告,在不考虑市场渗透率的情况下,我国肝癌早诊市场空间高达2000亿元。
南方日报记者严慧芳
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