创立3年资产与专利实现数十倍增长，2项药物进入国家药监局审批 坪山生物制药企业 给免疫细胞装上“定位仪”

近年来，坪山坚持创新驱动引领，在强化创新服务、优化创新政策等方面持续发力，加快打造产城融合的现代生物科技新城。图为位于坪山区的国家级生物医药产业基地。南方日报记者朱洪波摄

普瑞金成为中国第二个授权海外的细胞治疗药物研发公司。图为该公司科研人员正在进行实验操作。南方日报记者朱洪波摄

■开栏语

当前，坪山围绕全力打造高质量可持续发展创新坪山的发展目标，积极融入粤港澳大湾区和广深科技创新走廊建设，抢抓东进战略机遇，引来一批又一批全球知名企业落户坪山。

2018年，坪山高新区规划建设加快推进，规划相关成果纳入《深圳市开发区总体发展规划》，新增国家高新技术企业113家，增长44%；专利授权总量、申请总量分别增长43.9%、14.3%。

企业是产业集聚的主要成员，坪山已聚焦新能源（汽车）、生物医药、新一代信息技术产业三大核心产业，力争打造三大千亿级产业集群。三大核心产业集群效应明显，实体经济发展基础不断夯实。

即日起，《南方日报·深圳观察》推出“走读坪山经济，寻访产业地图”栏目，通过探索区内创新企业发展之路，展示坪山经济态势。敬请垂注。

2018年12月，深圳普瑞金生物药业有限公司（下称“普瑞金”）与韩国一家制药公司的CARTBCMA授权签约仪式在深圳举行。双方达成一项战略合作：普瑞金向韩国公司就其用于临床治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的BCMACAR-T细胞治疗产品在韩国市场的权益进行授权，双方将联手开拓韩国市场。

自此，普瑞金成为中国第二个授权海外的细胞治疗药物研发型公司。从2015年创业到2018年，3年的时间，普瑞金实现了资产与专利的数十倍增长，团队规模从初创时的12人成长为80人，现阶段还有两项基因治疗药物在国家药监局的审批中。

普瑞金的发展，正好也处于坪山支柱产业之一——生物医药产业发展的爆发期。当前，坪山已建成生物医药加速器（正在建设二期）、高新区综合服务中心等高端载体，初步形成生物产业集群发展态势，为打造高质量可持续发展的创新坪山贡献力量。

普瑞金，正是坪山生物医药产业发展的一面镜子。

●撰文：刘婷婷黄诗妤

80人的团队有70人从事研发

在生物医药行业，细胞与基因疗法是近年医疗界最热门的领域之一，从科研走向临床，普瑞金就是这样一家公司。

坐落于坪山国家级生物医药产业基地，普瑞金在创立3年后，实现了资产与专利的数十倍增长，团队规模增长至80人，其中70人从事核心技术的研发。

为什么选择细胞与基因治疗药物的研发，普瑞金总裁栗红建说起自己的初衷。

“在生物制药行业，传统的小分子药物和以抗体药物为主的大分子药物，国内相对国外有明显的差距，而细胞与基因治疗药物几乎是站在同一起跑线上，具备一定的后发优势，所以我们选择了这一领域。”栗红建说。

2015年7月，张继帅和栗红建两位专家联合创办了深圳普瑞金生物药业有限公司，从事细胞与基因治疗药物的研发，他们研发的第一款产品，便是急性B淋巴细胞白血病的细胞治疗药物。

“2017年8月31日美国已经有这种细胞药物上市，但是非常昂贵，单次治疗费用为47.5万美金。”栗红建介绍，经过几年研究，2018年6月，普瑞金研发的用于治疗急性B淋巴细胞白血病的CAR-T细胞注射液已经作为I类新药在国家药监局进行审批中。“研发过程中，我们进行了近50例的临床研究，30天完全缓解率为83.3%，达到国际先进水平。”

除了急性B淋巴细胞白血病细胞治疗药物，普瑞金拥有完全自主知识产权研发的多发性骨髓癌的细胞治疗药物，也作为I类新药在国家药监局进行审批中。

据统计，在整个亚太裔人群中，每10万男性中就有4.9例骨髓瘤患者，每10万女性中有3.1例。在中国，多发性骨髓瘤的发病率已经超过急性淋巴细胞白血病，成为仅次于非霍奇金淋巴瘤之后居于第二位的血液系统恶性肿瘤。该病目前尚无法完全治愈，只能延长患者的生存期，大多数患者生存期仅为3—5年，每年需花费数十万元的治疗费来维持生命。

而普瑞金研发的多发性骨髓瘤的治疗方式——BCMACAR-T疗法，通过基因修饰技术改造病人体内自体T细胞，从而让嵌合抗原受体表达在T细胞表面，使得CAR-T细胞能够特异性识别并结合多发性骨髓瘤细胞的膜表面抗原BCMA并杀死癌症细胞。

“T细胞是人体自身免疫细胞的一种，起到守护健康的作用，但在正常情况下，T细胞是无法识别癌细胞的，癌细胞进而进行大量繁殖。基因疗法，就是给CAR-T细胞装上定位仪，让它们能准确识别癌细胞，进而杀死它。”栗红建说。

打造实现科研到临床药物快速转化的平台

当前，新能源（汽车）、生物医药、新一代信息技术已经成为坪山的三大支柱产业，依托坪山国家生物产业基地，坪山重点发展生物制药、高端医疗器械和生物技术三大细分领域，打造以中小微创新企业、原创企业为集群，关键平台为支撑的生物医药产业集群。其中，生物制药聚焦小分子靶向药、疫苗、细分领域高端化学药、免疫细胞治疗、天然药等细分领域。

随着企业的扎根沉淀，近年来坪山生物医药进入了快速发展期，普瑞金就是代表之一。

据统计，坪山拥有全国首批国家生物产业基地，占地面积3.295平方公里，去年新增生物医药企业83家，增幅39.2%，初步形成生物产业集群发展态势。位于国家生物医药产业基地内的生物医药加速器，目前入驻企业几乎满员，正在加快进行二期建设。

“未来，普瑞金将以自身核心技术为依托，联合实力机构，投资建设一个承担细胞与基因治疗药物项目的中试、放大、转化、安全评价等功能的一站式平台。”栗红建表示，平台的目标是完成药物发现的科学家可以携项目拎包入驻坪山、实现科研到临床药物的快速转化。

“我们的愿景是在粤港澳大湾区，通过平台面向全球吸引与转化大批前沿项目，形成细胞与基因治疗药物细分领域的产业集群，集聚一批高层次人才，建设一个生物医药前沿领域的国际高地，努力实现该细分领域的共性关键技术的自主、可控、替代进口。”栗红建说。

近年来，坪山坚持创新驱动引领，在强化创新服务、优化创新政策等方面持续发力，加快打造产城融合的现代生物科技新城。

在营造良好的创新创业环境上，坪山通过制定“支持科技创新二十条”“支持实体经济二十条”等系列政策，实现生物医药企业从研发投入—临床研究—注册申报—上市销售的全流程支持。

在强化人才服务上，坪山实施“以才引才”“以房引才”策略，引进和培育生物医药行业高端人才，同时组织开展高端人才交流等活动，发挥高端人才智库作用，完善人才服务体系。

此外，坪山还设立红土基金、远致富海两只新兴产业基金，以及仙瞳创投、澳银资本、合创医疗健康创投、深投控医疗产业投资等4只生物医药产业基金。近期还将设立两只海外优秀产业项目基金，形成从成果转化—企业孵化—市场拓展—上市融资的全产业链扶持体系。

■对话

在坪山创业,无后顾之忧

创业之初，为何选择落户深圳坪山？发展过程中享受过哪些政策福利？对坪山未来生物医药的创新有什么建议？围绕上述问题，南方日报记者对栗红建展开专访。

南方日报：为什么选择在坪山创业？

栗红建：当时，坪山拥有全国首批国家生物产业基地（国家发改委2005年设立），生物医药已成为坪山三大支柱产业之一，再加上生物医药产业集聚效益的作用，对企业招商引资至关重要。

坪山还营造了“想干事、能干事、能干成事”的创业氛围。在这种氛围下，政府和企业的关系很清晰，政府为企业搭建了顺畅的沟通渠道，比如干部联系企业机制，让我们能安心在坪山扎根发展。

南方日报：落地坪山后，普瑞金享受到什么优惠政策？

栗红建：今年5月，由普瑞金联合主办的第二届国际新型抗体药物发展高峰论坛在坪山举行，论坛聚焦新型抗体技术，助力创新药物研发。

按以往，普瑞金可能要花费上百万成本，来举办大规模论坛，这对企业造成一定的经济压力。但坪山有相对的资金补贴，让普瑞金在减少成本的同时，得到学术交流的机会。

不止如此，坪山还提供了一系列的产业优惠政策，包括租金减免、研发支出的返还、固定资产投资补助、人才房的提供等，直接让企业受益，减少企业后顾之忧。

南方日报：未来企业将如何规划长期发展？

栗红建：从事细胞与基因药物领域的研发，目前我们虽然说是跟国外站在同一起跑线上，但我们仍然是站在巨人的肩膀做事情。在基础学科研究的象牙塔，他们有着比我们更强的实力，而我们的发展也最终要回归到塔尖才能继续，所以在基础科学研究上国内需要加强。

南方日报：对坪山未来生物医药的发展有什么建议？

栗红建：坪山把生物医药产业划分为生物制药、高端医疗器械和生物技术三大领域来着力发展。在这三大领域之下，又能细分为其他领域。

生物医药的产业范围比较广泛。因此，建议坪山对生物制药更细分，精选出有一定发展基础和优势的细分企业，集中优势力量与资源使其脱颖而出，采取先发带动后发的战略，以点带面，共同带动坪山生物医药产业集群的发展。

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