破除中药材质量顽疾，建立追溯体系是关键

胡建兵

我国中药市场乱象丛生已是多年顽疾。近日国家药监局表示要强化中药质量监管，利用互联网等技术推进中药追溯信息互通互享。记者了解到，今年不少头部企业正在完善中药追溯体系。业内人士分析，未来或将形成几个实力较强的追溯系统，共同规范行业标准。（据《中国商报》）

近年，中药材质量问题饱受质疑，一方面是中药材在种植方面出了问题，许多中药材号称是野生的，实质是大面积人工种植的；有的说是道地的药材，实质是异地种植的。而且在种植过程中大量使用农药、化肥，加上土壤中的重金属含量较高，严重影响着药材原料的品质，影响着中药的药效。另一方面，目前药材市场的药材品质相差很大，虽然都号称是地道药材，但实际上有真有假、有优有劣。判断药材品质的办法，大部分还只是通过眼观鼻嗅，许多药材市场鱼龙混杂，很多高品质药材在此情况下也难以获得与实际价值相匹配的价格优势。

中药材是中医药发展的基石，中药质量的好坏关键在药品的原材料。近年，由于没有严格的中药材追溯体系，使假药材泛滥，民众深受其害。目前中药材市场存在经营规模小、从业人员数量多且专业素质相对较低等现象，再加上认定假药材的相关法律不够健全、药典标准不一等原因，给中药材市场的监管带来一定难度。如果任由伪劣药材横行，不仅会让整个中医药产业陷入生存危机，重创中医和中药的公信力，还会让服用劣质中药的患者产生严重的不良反应，甚至危及生命。难怪有人担心“中医有可能毁在中药上”。为了让民众吃上放心药，提高基本药物的供给能力，强化基本药物质量安全监管，确保基本药物公平可及、合理使用，建立中药材追溯体系是大势所趋。

治理中药材市场沉疴必须“下猛药”。必须建立严格的备案准入制度，逐步建立完善的中药材质量检验检测及流通追溯体系，严防中药材经销、流通等环节违法违规行为，实现中药材“来源可知、去向可追、质量可控、责任可究”的全程可追溯管理。要想让中药材追溯机制发挥效能，最关键的是，对中药材追溯过程中，在“来源可查、去向可追”的情况下，不仅要做到“责任可究”，而且要做到“责任必究”“责任深究”，拿相关责任人是问。同时要建立产业链追溯体系，从中药材来源、种植、加工、生产、销售等每个环节加强管理，哪一环节出了问题，都要一追到底。监管部门要加大对制假售假者的惩处力度。重点查处中药材生产经营环节中的制假售假、以次充好、染色增重、非法加工、假冒伪劣及硫黄过分熏蒸等违法违规行为。专营企业一经发现有掺杂使假的，就该被列入“黑名单”，使其信誉“破产”。

追溯体系是有效监管的前提和基础。落实中药材追溯制度，才能明确“从哪来到哪去谁负责”。要实行药品追溯机制，有关部门必须建立统一标准的技术体系，行政监管部门必须掌握追溯的主导权。引进信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务是可以的，但必须按照统一的标准体系进行追溯。市场管理部门应明确中药材追溯体系建设的路径和方向，分阶段逐步实施，组织制定药品信息化追溯相关标准，统一技术规范。只有严格“药材准入制度”和追溯制度，才能将不合规企业拦在药品生产和销售的门外，促使企业在市场机制之下，不进则退。从传统中药材交易市场向现代化交易市场转型升级，才能让中药不留遗憾。

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