两会代表建议肿瘤筛查纳入医保 肿瘤早筛市场将极大扩容

3月6日，全国人大代表、山东省肿瘤医院院长于金明院士建议加大肿瘤早筛力度，将肿瘤筛查纳入医保。近两年，肿瘤早筛纳入医保是全国两会上持续受关注的话题。

技术进步政府力推，肿瘤早筛千亿市场潜力惊人

根据全球知名投资机构方舟投资2021行业报告显示，随着基因检测技术的不断升级迭代，多癌筛查的成本从2015年的3万美元降低至现在的1500美元，预计到2025年还将再降80%以上，价格上更加惠及普通百姓。肿瘤早筛在美国的市场规模将达1500亿美元。在欧美市场上，各大公司相继布局肿瘤早筛领域，由于操作相对简单、痛苦较小等特点，液体活检被视为未来肿瘤筛查的重要发展方向，去年基因测序仪器巨头Illumina和癌症早筛公司GRAIL共同宣布，Illumina将以80亿美元的现金和股票对价收购GRAIL，不久后肿瘤早筛企业 Exact Sciences 宣布以 21.5 亿美元的价格收购液体活检初创公司 Thrive，欧美肿瘤早筛产业化落地已先行一步。

在中国《“健康中国2030”规划纲要》中将癌症早筛作为重点工作内容，到 2030年要实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%的目标，这将大大激发多癌筛查的市场潜力。国信证券研报引用数据显示，随着肿瘤检测应用和付费人群覆盖率的加速增长，全球NGS肿瘤市场将呈现27％的年均复合增长率，预计2035年将达到750亿美元。其中，肿瘤早筛是最大的一块，估计将以75％的年均复合增长率增长，覆盖人群达到1.5亿人次。

于金明院士表示，癌症患者只有一次治疗机会，如果早期误诊、误治导致患者病情发展到中晚期，再花人力、物力、财力也难以补救。现实情况中，老百姓普遍认知还停留在有病才去就医，很多人连常规体检都不愿意做，更不用说成本几千的肿瘤早筛。对于经济条件不好的家庭来讲，更是巨大经济负担，由此可以预见，一旦肿瘤早期筛查成功纳入医保，必将使更多百姓获益，也将进一步推进行业发展。

从美国早筛企业Exact Science的发展历程来看，未来国内也可通过医保覆盖，推进大范围的肿瘤早筛，从而实现可观的社会效益和经济成本的节约。资料显示，Exact Science的产品Cologuard获批的同年10月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）正式允许Cologuard在全国范围内覆盖，并由联邦医疗保险（Medicare）承保，这大大加速了Cologuard的放量。在医保“买单”下，目前94%的使用者无需自费，45-49岁的使用者中80%无需自费。

从国内来看，肿瘤早筛市场远高于美国，若是纳入医保，千亿市场将极大扩容。以结直肠癌早筛产品为例，近期有研究报告显示，一般推荐45—74岁人群进行筛查，2019年中国45—75岁人口达5.4亿，以20%的渗透率、单价1500元估计，市场空间已高达1620亿元。目前国内肠癌、肝癌早筛产品已落地，肺癌等早筛产品也正在研发中。早筛产品若纳入医保，千亿市场亟待释放。

肿瘤早筛发展驶入快车道，政策技术双重加持行业发展再提速

从肿瘤早筛产业全景图来看，不少国内企业已经在此领域打造核心竞争力，在产业链中领跑。2021年2月中国癌症早筛第一股诺辉健康正式在港交所挂牌上市。资本市场对诺辉健康的认可反映了肿瘤早筛市场的巨大前景。

不同于针对个别基因组区域的检测技术，贝瑞基因参股子公司和瑞基因主要通过对血液中游离DNA进行全基因组检测来实现早期癌症筛查与诊断，更加精准可靠的同时兼具优化与扩展潜力，是癌症诊断从有创到无创的重大革新。

2021年2月中旬，和瑞基因联合国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院王红阳院士团队、广州南方医院侯金林教授团队等机构在国际权威期刊《细胞研究》（Cell Research，影响因子20.5）上发表了肿瘤早筛HIFI技术的临床研究成果。这是中国团队独立完成的，在肿瘤早筛方面迄今为止最重量级的研究成果。据临床研究证明，HIFI技术是迄今为止国内临床领域区分肝癌和非肝癌人群最准确的NGS肝癌早筛基因检测技术。而和瑞基因首款基于HIFI技术的肝癌早筛新品——“莱思宁”也比传统检测方法提前6—12个月预警肝癌，为有效临床干预争取宝贵的时间窗口。

未来已来，将至已至。肿瘤早筛市场在得到政策支持、技术赋能的双重助力，以及监管部门、基因科技公司的协同努力及创新突破下，将会愈加成熟，患者的治疗成本也会更加普惠。

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