增城区市场监督管理局 开展药品生产企业复工复产专项检查工作 食药监管行动

为全面深入了解药品生产企业春节节后复工复产情况，排查风险隐患，持续巩固增城区药品安全生产的良好态势，近期，区市场监督管理局四举措组织开展药品生产企业复工复产专项检查工作。

一是锁定检查重点。以是否存在未按照工艺规程进行生产、原辅料把关不严、不严格按照标准规范加工中药饮片等为重点内容，以医用氧、注射剂、中药饮片等为重点品种，以信用评级较差的企业为重点对象，组织开展专项检查。

二是落实监管责任。检查生产车间、仓库、实验室等现场，同时查看相关批生产检验记录、工艺规程、质量标准以及产品回顾性分析等文件，了解企业生产工艺的稳定性和产品的质量状况。

三是建立长效机制。对于检查中发现的问题以及风险隐患，坚决要求企业进行整改，并递交书面整改报告。同时，结合年度检查计划，瞄准易反弹问题、高风险企业进行后续再检查，建立健全监管长效机制。

四是压实主体责任。通过检查企业产品准入、生产过程和产品质量等进一步督促企业落实药品质量安全主体责任。在检查的同时，向企业宣贯《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法规和规范，增强企业依法依规生产的自觉性。

据统计，春节以来，区市场监督管理局共出动执法人员25人次，共检查辖区内药品生产企业8家次，覆盖率达100%，检查中暂未发现重大风险隐患。

此次专项检查进一步督促了企业规范生产管理、检验操作和数据可靠性管理，强化了企业主体责任意识，从而使得增城区生产环节药品质量安全保障水平得到了一定提高。目前，专项检查仍在持续进行中。

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