第二批重点实验室名单公布 疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室获认定

广州日报讯（全媒体记者林霞虹）昨日，国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单，其中以中山大学为依托单位的疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室获得认定，国家药品食品管理局官网刊文称这“具有里程碑意义”。

刊登在国家药监局官方网站的文章提到，疫苗作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的重要产品，其质量安全与维护公众健康密切相关。“在本次评选中，以中山大学为依托单位的疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室获得认定，这是允许符合资质的第三方机构开展疫苗质量检验与评价的有益探索和实践，可为进一步丰富专业技术评价资源、强化重点产品质量监管、满足生产生活检验检测需求提供能力支撑，具有重要的里程碑意义。”

据了解，该实验室由中山大学公共卫生学院教授陆家海的团队牵头联合广东省生物制品与药物研究所、广州市药品检验所向国家药品监督管理局申请建立。这是全国首个疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室。根据国际惯例，疫苗监测需由第三方实验承担，为符合客观、公正、独立的国际要求、加快项目进度，提高监测效率与技术研发速度，与生物医药、检测认证、信息技术等企业共同筹建第三方实验室。该第三方实验室主要开展上市疫苗质量安全监测与评价、疫苗安全性和有效性的监测关键技术研发并建立相关评价体系，推动疫苗监测大数据平台建设，搭建国际一流的疫苗质量监控和评估平台。

实验室的主要任务是对上市疫苗的质量安全进行主动监测和效果评价，涵盖疫苗的生产、流通、接种、宿主反应等全生命周期，并将监测评价过程中研发的新技术向全国推广。

陆家海表示，实验室将立足产学研优势，面向全国，紧盯全球疫苗监测技术，快速提供全国疫苗监测服务。

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