江门再扩大申请人承诺制改革试行范围，11月1日实施符合条件的经营主体 三天内可获经营许可证

南都讯 记者罗韵姿 通讯员黄婧 10月15日，江门市场监督管理局发布《江门市扩大食品药品行政许可申请人承诺制改革试点范围工作方案》（下称《方案》）。这是江门第二次扩大食品药品行政许可申请人承诺制改革试点范围，至此，江门成为全国食品药品监管领域中利用“申请人承诺制”审批事项最多的地级市。《方案》将从今年11月1日起实施，有效期两年。

《方案》的出台，旨在通过扩大申请人承诺制改革试行范围，实现监管部门从传统的集权管制向现代的契约化、柔性化管理方向转变，促进食品药品生产、经营主体全面落实主体责任，推动形成全市市场主体信用良好的营商环境。

根据《方案》，符合条件的江门食品药品生产经营主体凭“一纸承诺”即获当场审批，最快当场、最迟三天即可获得食品药品行政许可证。此次新增的三项试点事项，包括五邑地区现有门店多于或等于15间的餐饮服务连锁市场主体新开门店，经营场所面积在小于或等于150平方米的餐饮服务经营者、单位食堂申请办理《食品经营许可证》，《药品经营许可证》（零售）换发、变更和新开药品零售企业的筹建环节。

《方案》将从今年11月1日起实施，有效期两年。相关申请人书面承诺按许可事项的条件和标准建设，符合许可条件后方开展相关食品生产经营、药品经营、医疗器械经营，并自愿依法承担相应法律责任的，审批部门将在当场审批，并在当天或三个工作日内颁发许可证。在后续监督方面，对于需现场核查类事项，监管部门将在一个月内完成监督检查工作；对于不需现场核查类事项，相关责任部门将纳入日常监管，并严格按照相关法律法规要求，加强事中事后监管，督促生产经营者落实质量安全主体责任。

据了解，这是江门市第二次扩大食品药品行政许可申请人承诺制改革试点范围。2017年3月，江门成为全省首个开展食品经营环节“申请人承诺制”审批的地级市。当时，只有食品经营许可事项适用于承诺制，其中，餐饮经营者面积限定50平方米以下。2018年5月，江门首次扩大“申请人承诺制”改革试点范围。餐饮经营者面积限定从50平方米以下提高到100平方米以下。同时，《食品生产许可证》与《食品经营许可证》的延续、变更，《医疗器械经营许可证》（门店）延续、登记事项变更以及《药品经营许可证》（零售连锁门店）换发均被列入试点范围中。

“此次将经营场所面积150平方米以下餐饮服务经营者办理《食品经营许可证》列入承诺制审批，将使很多餐饮单位受惠。”江门市市场监督管理局有关负责人表示，“目前，江门在全省创新利用申请人承诺制审批《食品生产许可证》《药品经营许可证》，已取得不错成效。今后，我们将继续探索食品药品行政许可申请人承诺制改革。”

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