深圳先进院完成一项“老药新用”科研成果 治疗风湿的祛风止痛胶囊 有望治疗关节炎骨质疏松
张鹏博士接受深圳商报记者采访。
深圳商报记者 李旖露/文严文婷/图
“新药研发时间长，风险高，"老药新用"一定程度上可以降低药物研发成本，提高研发成功率。”4月2日，在接受记者采访时，中科院深圳先进技术研究院与香港中文大学联合共建的转化医学研究与发展中心团队张鹏博士如是说。记者了解到，该中心老药新用的最新成果之一是与企业合作，完成了祛风止痛胶囊新适应症的拓展及机理研究。祛风止痛胶囊有望几年内拓展出新适应症。
老药新用，治风湿的胶囊拓展两项适应症
老药新用中的“老药”指的是已被批准作为临床使用的药物，而“新用”指的是由原来已批准的药物中发现新的适应症或用途。
张鹏告诉记者，老药新用已有许多成功的例子，其中一个是阿斯匹林。阿斯匹林最早作为消炎镇痛剂用。在上市100多年后，其被发现具有抑制血小板凝集作用，能够降低心血管疾病的发生，成为心脑血管科常用的治疗药物。
张鹏透露，转化医学研究与发展中心与国内中药产品生产研发领域的龙头单位之一陕西步长集团合作，对其旗下“祛风止痛胶囊”药物进行二次开发，历时两年，完成了该胶囊治疗骨关节炎和骨质疏松的疗效及机理研究实验。
记者查阅到，“祛风止痛胶囊”的功能主治为：祛风止痛，舒筋活血，强壮筋骨，用于四肢麻木，腰膝疼痛，风寒湿痹等症。“动物实验结果和机理研究表明，该药物对骨关节炎患者具有较好的止痛效果，对关节的修复具有一定作用，建议患者在早期用药。”张鹏说，该实验结果将为该药物新功效开发的进一步临床试验提供重要指导。另外，中心团队王新峦博士领衔的“该药物对骨质疏松新适应症”的研究，也发现了其对骨质疏松大鼠模型骨皮质的力学增强作用。这意味着，“祛风止痛胶囊”将不仅能用于治疗风湿及类风湿性关节炎，未来骨关节炎和骨质疏松也有望成为其新的适应症。目前，相关成果已向国际期刊、大会等汇报。
为患者增加用药选择，为企业提高收益
相关数据显示，在美国，一种新药从研发到上市的平均所花费是：15年的时间和8亿美元的费用。“我国知名生物医药企业微芯生物研发原创抗癌新药西达本胺用了整整14年！”张鹏感叹道。他认为，原创性新药具有重大的意义，一旦成功必将惠及人类健康，但是目前人类社会的快速发展，以及对健康的巨大需求与原创性新药研发不能完全满足需求之间的矛盾越来越激烈，而“老药新用”提供了新思路和解决策略。
“老药”在上市前已积累了临床前的数据，包括药物毒理、药物代谢动力学、药理学等，开发“新用”可缩短新药物研发到二期临床的时间和成本，投资风险较低。此外，临床上已经使用过的药物，上市后经过长期使用，比全新药物积累了更多的在人体中使用的安全性数据，即便是改变剂量或剂型，也较容易获得评估安全性。因此，“老药新用”在一定程度上可以降低药物研发成本，提高研发成功率。
据路透社报道，2001至2013年美国FDA所有上巿新药中，全新上巿的新药占26.8％，其余73.2％皆是经改良过的新药。“老药新用甚至有机会超越原本药物的价值，创造更高的回报率。”张鹏说。
张鹏认为，对于企业而言，从“老药”拓展适应症可以提高收益，对于患者而言，用药多了选择。
拓展步长集团“祛风止痛胶囊”的适应症是转化医学研究与发展中心众多科研成果之一。张鹏说，目前团队正在研究用作延缓女性衰老、改善更年期症状的大豆异黄酮的“新用”——抗炎。
“虽然未必全部药都能"新用"，但每个药都是一个药库，在它周围是一个未知的世界，等待我们去深入挖掘。”张鹏希望把老药新用的药物研发理念传递下去。
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