深圳高质量生物等效性研究领域取得突破

晶报讯（记者 钟怡舒 通讯员 彭丛林）昨日，“深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院”、“深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台”顺利揭牌，标志着深圳市高质量生物等效性研究领域取得突破性进展。

据介绍，BE是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。

据了解，市委市政府高度重视生物医药产业的发展，大力推进生物医药的基础研究工作，市市场监管局作为行业主管部门，打破陈规，勇于创新，从全国范围内引进专家技术团队，组建独立从事BE临床试验研究的机构——深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院，搭建了深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台，旨在整合我国早期临床试验资源，建成集研究中心、交流中心、教育培训中心为一体的国内一流生物等效性药物临床研究机构。瑞康研究院的建成是我国临床试验体制机制的重要创新，有效提升生物等效性研究质量。

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