买药不是买苹果白菜 药企引进需要眼力

【中国制药网 行业动态】新药研发是一个复杂、严谨的过程，具有高投入、高风险等特点。根据礼来公司公开数据显示，发现及开发一种新药的平均成本高达26亿美元，从发现到上市的平均周期长达10年，随着传统新药研制方法越来越困难，以及研发成本的上升，新药成功率低也成为药企的忧患。

业内表示，国内药企如果能够把一个新药从头到尾自己完成自然是好现象，但如果加入了一个靶点的竞争，发现自己的数据不够好或者已经落后了，就可以考虑进行引进。另一方面，买药不是买苹果白菜，也需要眼力，是对公司的一种考验。同样，如果买家没有过硬的能力，对方可能会担心产品被做砸，也不一定会卖。

为了解国内引进的情况，笔者作了近年来部分药企引进情况的整理，其中康芝药业、天士力、步长制药、恩华药业等多家药企都有引入海外原研创新药的品种。业内表示，政策的变化正在推动企业转型，开始转向真正有助于治疗疾病的药物，未来这种趋势将更加明显。

康芝药业

2018年3月28日，康芝药业发布《关于注射用苏拉明钠注册申请获得受理的公告，由康芝药业全资子公司提交的注射用苏拉明钠临床试验申请，已获得国家食药监总局受理。

据悉，康芝药业于2015年引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”技术，研发儿童手足口病专用抗病毒的药物——注射用苏拉明钠。该药品如若临床试验成功并获许生产，将成为国内头个治疗手足口病的新药。

天士力

2018年，7月18日，天士力医药集团股份有限公司与日本EA制药株式会社正式签署有关引进一款名为“AJT240”的静脉注射药物。

根据项目协议，天士力将以2400万美元引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的治疗药品钙感应受体的变构调节剂(简称“AJT240”)，公司拥有其大中华地区的开发、生产和商业化权益。

步长制药

2018年7月，步长制药全资子公司山东丹红制药与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订两项《技术开发和项目转让合同》，包括美国瑞美德研究开发的“针对PD1的人源化单克隆抗体分子”与“针对PDL1的人源化单克隆抗体分子”。

目前，步长制药已经成功引入多项研发前期、具有自主知识产权的创新生物技术药物，利用企业优势进行后续开发，加快仿制药的研发效率，抢占创新药研发技术制高点。

恩华药业

2018年5月，恩华药业与美国Trevena Inc.就其在研产品oliceridine在中国开展“授权适应症”的许可开发与销售等合作事宜进行洽谈，并签署了《药品许可及合作协议》。

Trevena 特此授予公司一项许可，公司将取得 Trevena规定的权利及相关数据，进而在中国开展 TRV130 产品“授权适应症” 的开发及销售。

公司表示，本协议的签署有助于丰富公司在外科手术围术期用药的产品线，对于提升公司的核心竞争力具有重要意义。TRV130在中国研发成功并上市，将有助于降低患者急性中至重度疼痛的风险，也将进一步提升公司业绩。

文章链接：中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/Detail/73572.html

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