欧谱曼迪 国产高端设备让内窥镜“走出去”

欧谱曼迪的生产车间。受访企业供图

2019年11月21日，在德国MEDICA医疗器械展会上，广东欧谱曼迪科技有限公司（下称“欧谱曼迪”）的荧光内窥镜导航系统初次走向国际舞台。在此次展会中，欧谱曼迪的产品收获了超过40个国家的意向客户。

欧谱曼迪荧光导航内镜通过先进光学成像技术，可以实时跟踪淋巴系统、观察组织血流灌注和精确定位肿瘤边界，助力微创外科手术更为精准。

成立仅6年时间，这家由4名清华大学毕业生创办的企业，技术已达到世界领先，产品已运用于300多家三甲医院。

2019年3月，由国家卫健委组织的第五届优秀国产医疗设备评选中，欧谱曼迪的内窥镜系统以总分第一名入选，成为国产高端内窥镜系统的领头羊。与此同时，欧谱曼迪还入选了第二届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“先锋企业”。

●南方日报记者李慧君

清华校友组成创业团进军医疗器械领域

2011年的一场毕业周年聚会，让4名清华大学校友再次相聚。交谈过后，已经在各自领域颇有成就的同窗室友决定携手创业，进军医疗器械领域。

四人选择在南海进行联合创业，欧谱曼迪创始人之一唐前锋起到了关键性的作用。唐前锋是南海桂城街道平洲人，他曾担任美国英众科技中国区总经理以及美国数邦科技大中华区制作总监。

在这次聚会上，唐前锋和校友安昕、赵志颖、张浠相谈甚欢。曾经的室友、同窗，都已成为各自领域小有成就的公司高管。

谈及创业的想法，四人一拍即合。最终，四人决定将光学与医疗相结合，扎根医疗器械领域。“在确定研究方向之前，我们参观了一家三甲肿瘤专科医院。我们发现，医院的内窥镜设备都是从德国、美国进口，价格昂贵，但是技术在我们看来没有什么难度。”欧谱曼迪首席技术官张浠表示，这次参观让他们颇有感触，使得他们决定从国产内窥镜设备切入，立足高端医疗器械产品的进口替代，进行创业。

同时，2012年，南海区发布《佛山市南海区高层次人才奖励和培养资助暂行办法》，通过释放政策的红利，引入一批高层次人才。南海区颇具吸引力的政策红利，让唐前锋和其他创始人最终决定将南海作为创业起点。

2013年，唐前锋等人注册成立广东欧谱曼迪科技有限公司，总部落户于金谷光电社区。

与此同时，欧谱曼迪大力招聘专业技术骨干组建研发团队。长期从事尖端光学系统工程的安昕作为研发团队的带头人，将研发出来的产品在医院进行试用，通过医生的反馈再不断调整产品研究方案。如今，欧谱曼迪的研发人员占整个公司团队40%以上。

填补高端内窥镜国内技术空白闯出世界领先水平

荧光腹腔镜广泛用于微创外科手术，可以在手术过程中给医生提供实时的图像，辅助医生更好地进行手术。然而，具有不同经验的医生面对同样的成像，做出来的手术效果却有所差异。

“就如同没有导航之前看地图进行开车，老司机和新手司机到达同一个目的地的效率是不一样的。”唐前锋说。

如何能在不伤及血管的情况下最大限度地根除肿瘤，保证手术的绝对安全性？肿瘤组织尤其是转移淋巴结跟正常组织同颜色、同质地、同硬度，怎样成功区别不误伤？这些都是医生在进行微创手术时需要切实考虑的问题。而荧光内窥镜导航系统的出现，则能帮助医生解决这些实际问题。

在欧谱曼迪创业初期，国内内窥镜系统超过95%被国外垄断。2015年，欧谱曼迪研发出全国首创的多谱内镜系统。多谱内镜系统可以清晰地显示隐藏在浅表的血管，对癌症早筛有极大助力，但应用并不广泛，仅限于胃肠、耳鼻喉，在其他部位的应用效果并不显著。2016年，欧谱曼迪拿到了公司的第一张产品注册证。

因为技术还未达到预期，几年间，欧谱曼迪一直没有将产品推出市场，而是潜心研发。

荧光内窥镜系统刚由国外引进到中国，欧谱曼迪敏锐地把握住这个机会，认为是高端内窥镜重新洗牌的好机会。在2017年11月，由欧谱曼迪研发的高清荧光内镜成像系统在亚太地区妇科肿瘤治疗高峰论坛上发布。该系统由欧谱曼迪与佛山市第一人民医院共同合作完成，能有效筛查前哨淋巴结，提高肿瘤治疗的效果。

在宫颈癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤治疗期间，需要对有肿瘤细胞转移的淋巴进行切除。佛山市第一人民医院妇产科主任王刚表示，大范围的淋巴组织切除会产生副作用，欧谱曼迪研发的高清荧光内镜系统“领航者”通过ICG荧光成像技术，可实时获取血管、胆管、肝等组织的荧光图像，大大减少淋巴切除范围，提高治疗效果。

此外，欧谱曼迪CEO安昕介绍，“领航者”在图像质量上进行了优化，相比进口的内窥镜荧光成像系统，有更好的彩色成像效果。性价比高于进口，可以在各类型的医院普及。

2019年，欧谱曼迪研发出荧光系列第二代产品——4K荧光导航内镜系统，产品通过先进光学成像和信号处理技术，在手术中标记目标组织，随时切换高清白光、荧光及伪彩图像等模式，满足医生对于成像色彩的多样化需求。据唐前锋介绍，该产品在白光图像和荧光系统上已经达到世界领先。

超300家三甲医院应用市场占有率第一

在成立初期，因科研投入大，再加上公司的日常运转开支，对创业资金需求很大。2012年，第二届南海“蓝海人才团队”启动评选工作，南海人才部门鼓励欧谱曼迪团队积极申报。2013年，欧谱曼迪又成功申报佛山市首届科技创新团队，获得政府从政策到资金上的大力扶持，这为该公司提供了一笔启动资金。

医疗器械产品投入市场前，必须先经过检测机构检测，证明技术等各方面对人体安全有效。此外医院还要进行伦理验证，经过多个程序后，只有拿到产品注册证，才算是拿到医疗器材进入市场的通行证。

在这种情况下，欧谱曼迪在拿到产品注册证后，为迅速将产品推向市场，欧谱曼迪联合全国各地代理商，向各地医院投放产品，在部分医院让医生进行免费试用，得到了医生很好的反馈，打破了一些医生迷信国外产品的观念，迅速形成市场口碑，打开了知名度。

唐前锋表示，在佛山市各级政府协调下，欧谱曼迪的产品先后在平洲医院、南海医院等开展“离体实验”，后来又与中山大学附属肿瘤医院合作，不断扩大实验医院和合作专家的范围。

从2016年至今，欧谱曼迪成功拿到多个产品注册证，这些产品被广泛运用在北大人民医院、301医院、上海长征医院、中山大学附属第一医院、南方医院等全国超过300家大型三甲医院，为我国在高端内窥镜市场打破进口垄断打下了坚实基础。

目前，欧谱曼迪已经获得了达晨、清控银杏等多家投资机构的青睐和注资，现已完成两轮融资，2019年公司的销售额达3000万元，明年预计达6000万元。

手记

创新为王国产设备插上腾飞翅膀

在高端医疗器械领域，欧、美、日等国家和地区仍然占据一定优势。从欧谱曼迪的发展经验来看，国产医疗设备要实现对进口替代，要立足于脚踏实地的研发，实现技术上的创新突破，研发出超越进口产品的技术。

在创立初期，欧谱曼迪没有着急将产品推向市场，而是不断完善技术队伍，打好技术基础，形成核心技术能力，为企业将来的发展作准备。

创新是企业培养核心竞争力的前提，也是突破国外垄断的关键。很多国产医疗器械没办法与国外设备抗衡，主要在于没有核心技术。“一些企业将国外的设备拆了外壳拿去卖，换汤不换药。没有掌握核心技术，就不能应对市场变化。”欧谱曼迪首席技术官张浠说。

与此同时，相比大公司，欧谱曼迪作为一家创业公司，具有体量小、机制灵活的优势，更有精力专注于一个细分领域，打磨好一个产品，这有助于创业公司在细分领域上实现“弯道超车”。另一方面，因为较小的体量，在面对市场需求时，更容易根据市场需求展开创新尝试。而欧谱曼迪恰恰抓住了作为创业公司的几大优势，实现了在荧光导航内镜系统上的技术突围。

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