一方制药 建中药材指纹图谱 建标准搭建国际沟通桥梁，用技术改造中药配药场景

一方制药的技术中心实验室。企业供图

在位于南海区里水镇的广东一方制药有限公司（下称“一方制药”），包装好的“肺炎一号方”从流水线上被送进仓库等待发货。

“肺炎1号方”是一种中药制剂，是在2003年防治SARS疫情积累的经验基础上专为治疗新冠肺炎研制而成的，可有效治疗新冠肺炎轻症患者，曾被用于医治广东省和湖北省多家定点医疗机构的新冠肺炎轻症患者。

“随着国外疫情形势日趋严峻，我们的产品也出口到国外，化湿败毒颗粒在近期获得了阿联酋的药品注册批文，一方制药在国外的知名度正不断提高。”一方制药副总经理魏梅说，一方制药将继续把好产品质量关，积极做好各项生产工作，为抗击新冠肺炎疫情贡献“中国力量”。

撰文：黄逸豪李慧君

图谱研究证明中药材药效

一方制药专门有一支拥有60余名员工的药材采集团队，他们的日常工作就是到全国各个药材主产区和道地药材产区采集当季药材样品。

工作人员带着GPS定位仪到现场后，将药材产地的经纬度等信息记录好，趁着药材新鲜把样品邮寄回一方制药，如果在没有公交和快递的偏远地区，采集人员还要亲自把药材样品背出来。

自2016年起，一方制药就持续投入大量人力物力到药材产地取样，为百余种中药材建立指纹图谱，这些千辛万苦被邮寄回来的样品，将经过多道检测工序对比研究药材中的有效成分，以便企业确定最终使用药材的基源与品种，确保大工业化生产的产品质量稳定均衡。

“一直有声音对中药饮片的疗效表示质疑，但中药又很难用西医的观点进行解释。”魏梅说，为此，一方制药希望通过高层次研究建立中药指纹/特征图谱，从新角度对中医中药进行阐释，一方面保证每批产品的疗效稳定性，另一方面也是搭建一座中医药与世界沟通的桥梁。

同时，一方制药作为国内中药配方颗粒行业龙头企业，一直积极参与中药配方颗粒国家标准的制定，发挥引领示范作用，先后参与制定了ISO18668—4、中药编码规则及编码GB/T31774—2015、广东省中药配方颗粒标注第一册和第二册。

今年，一方制药参与制定的ISO18668—1:2016《中医药—中药编码系统第1部分：中药编码规则》等9项标准，被评为中国标准创新贡献奖标准项目奖一等奖。

魏梅还表示，一方制药每年从销售收入中至少提取3%进行研发投入，持续投入资金进行关键工艺技术的研发，与医院、高校开展产学研合作，坚定不移地以技术创新引领生产。

调配系统打造智能中药房

药房的电脑与医生电脑联网，医生点击确认后药房电脑就根据电子处方单自动“抓药”，快速地把中药配方颗粒放到冲剂盒中封膜成型，还能根据每次服用剂量把冲剂盒划分成一个个小块以方便患者服用。

这是一方制药自主研发设计的多工位智能化调配系统，拥有数项自主专利，目前已被国内众多三甲中医院采用。

据介绍，该智能化调配系统自1999年开始研发后，至今已进行了多次升级，主要应用于医院中药房中，可以按照医生制定的中药饮片处方中药物剂量、药味、剂数等处方参数，完成中药配方颗粒的自动识别、称重、剂量、配药等动作，节约中药房的人力物力，助力医疗机构中药房数字化建设。

内部管理上，一方制药也根据生产中药配方颗粒的特点，制定了规范管理制度，以保证生产过程中不出现质量问题。

魏梅介绍，一方制药现在有700多种中药配方颗粒，不同的产品采用不同的生产工艺完成，为了让员工能够快速适应不同配方的生产，一方制药在知识传承方面做了大量工作，把每个工序和规程的注意点都进行整理归纳，形成注意事项，让员工可以快速熟悉不同产品的生产特点。

此外，一方制药为每种药材选定合适的固定产地，在全国各地与供应商、合作社共建药材种植基地，监控整个生产过程，保证药材品质的稳定可控。同时，一方制药建立了一套完整的内控质量标准，构建“三大环节+重保障”的质量管理体系，建立一套严格的药材验收管理制度，坚持对每批药材严格验收。

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