慢粒白血病备受关注，清远市目前确诊40多例 国产“格列卫”已纳入医保

慢粒白血病患者，需要长期进行疗效和药物不良反应监测。

《我不是药神》引起了人们的强烈共鸣，“慢性粒细胞白血病”“格列卫”“印度药抗癌药代购”“陆勇”“诺华制药”等成为热搜词，那清远的慢粒白血病患者情况如何？他们吃什么药？出去戴口罩么？怎样生活？笔者采访了主任医师、清远市人民医院血液病科主任李玉权，其为我们讲述了后面的故事。

慢粒白血病患者以中老年人为主

6月，清远市人民医院刚刚举行了慢粒白血病病友会。病友小牧（化名）讲述了他的故事。12年前，27岁的他确诊了慢粒白血病。经商的堂兄家境颇丰，仗义相助，他得以一直服用格列卫。现在的他，是一对龙凤胎的父亲，工作已经是在管理层岗位，平时也会逛街、跟朋友聚会。如果他不说，没有人知道他会是慢粒白血病的患者。

小牧不忌讳讲述自己的故事，他还以亲身经历，鼓励别人勇敢面对疾病，战胜疾病，享受生活。

老家在山西的老黄（化名），则在服用了2年格列卫后，不堪经济重负，找渠道吃了5年印度的仿制药，去年开始改为服用国产仿制药，如今，依然以较好的状态生活着。

“格列卫是商品名，药名为甲磺酸伊马替尼。诺华公司出产的甲磺酸伊马替尼叫格列卫，国内和印度都有仿制药，各自有其商品名。”李玉权说，“我所知道的服用伊马替尼的病人，都还活得好好的！”

他介绍，清远市人民医院血液病科接诊的本地区慢粒白血病患者有40多例，以中老年人为主，年轻人有三五例，最年轻的确诊时仅20多岁，最年长的有70多岁。在地域分布上没有规律，但以家庭条件相对较差的群体为主。

在清远慢粒白血病患者群体中，一直吃格列卫的有4人，其中一位计划改服国产仿制药。接受伊马替尼治疗的共有12人，其他2/3的患者依然采用传统的治疗方式。

这些慢粒白血病患者，需要长期进行疗效和药物不良反应监测，定期检查血常规，每个月至少检查一次，当血小板或红细胞出现明显下降时，需要减药或停药，根据实际情况调整治疗方案。最好治疗后3、6、12个月复查一次融合基因。但是，他们可以像正常人一样上班、干活。

像电影《我不是药神》里大家都戴着口罩的场面，李玉权表示，现实生活中并不会经常发生，对于慢粒白血病患者而言，日常生活中，一直戴口罩并没有必要，只是人多、空气混浊的地方要尽量少去，电影院等场所也不宜多去。

被称为“杀死魔物的银色子弹”

病情的发现有时候带有偶然性。小牧当时是去吃喜酒，邻桌坐着一个资深皮肤科医生，小牧的手掌心有红点，就让医生帮他看看。“这不像皮肤病，你去验验血吧！”医生叮嘱。验血后，小牧被发现白细胞指数很高。此前，他从没想过肿瘤会跟自己有任何关系。

另一名60多岁的老人则是因为脾脏肿大——洗澡时，他发现自己左上腹有一处肿胀，一直消不下去。“慢粒白血病属于慢病，起病慢，没有特别的表现，80％的患者长期是没有症状的。”李玉权谈到，白细胞高、脾大，是该病的典型表现。

他介绍了慢粒白血病的致病原理：由于两条染色体之间发生的交错易位，9号染色体上的Abl基因，恰好与22号染色体上的BCR基因连到了一块，产生了一条BCR/Abl融合基因。这条融合基因编码了一种奇特的酪氨酸激酶。对常规酪氨酸激酶而言，它们的活性受到了严格的控制，不会突然失控；但BCR／Ahl蛋白则不同，它不受其他分子的控制，一直处于活跃状态，不受控的细胞分裂，引起癌症。

慢粒白血病的治疗，关键是要抑制粒细胞生长。在1999年格列卫获准面市前，传统的治疗方式主要有两种：服用带毒性的药物，将细胞杀灭；注射干扰素，抑制其生成。

李玉权打了个比方来说明这几种治疗方案的特点：以《水浒传》108个好汉作比，宋江是首领，后面有107个好汉，下面是无数的喽啰。两种传统治疗方法，能将喽啰杀死一部分，但对108个好汉没什么影响。甲磺酸伊马替尼的出现则有划时代的意义——它对107个头目有抑制作用，可以控制他们发展小喽啰，缓解病情。服用带毒性的药物其实就是口服化疗药，有肝损害等；而注射干扰素要求较高，且其会产生明显副作用——严重流感样症状，患者会十分难受。

“格列卫的诞生具有划时代的意义，有人将它称为一个奇迹，也有人把它比作是杀死魔物的银色子弹。”李玉权谈到，在格列卫诞生前，只有30％的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年，格列卫将这一数字从30％提高到了89％，且在5年后，依旧有98％的患者取得了血液学上的完全缓解。

国产也有仿制版格列卫清远已纳入医保

李玉权介绍，格列卫的仿制品并不是只有印度有，中国也有成熟的仿制药，且被权威专家“盖章”——治疗效果相当，副作用相差不大。

诺华制药的格列卫专利期在2013年4月1日已期满，国内很多药企开始了对格列卫进行仿制，目前我国能够生产格列卫仿制药的企业有三家是：江苏豪森、正大天晴、石药欧意。其中，豪森的昕维（商品名）和正大天晴50mg、100mg的格尼可（商品名）在2013年获得原CFDA的批准文号，石药欧意的100mg甲磺酸伊马替尼片剂也在2014年获得通过（为方便表述，后面统称国产格列卫）。

正大天晴当初对格尼可开展人体生物等效性试险，并对多名参与临床试验的患者进行了临床追踪；豪森还专门进行了昕维与格列卫的头对头对比试验（即两种或多种因素的比较是在同一个实验设计内、同时进行的平行对照实验，而不是历史对照或不同研究者实验的结论）。同时，据Insight医药情报局消息，江苏豪森已于日前收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，成为伊马替尼首个通过一致性评价的企业。

这些都一步步打消了国产格列卫上市时外界的质疑。

而国产格列卫价格与诺华格列卫相比，则明显亲民。李玉权介绍，1粒进口格列卫与1粒国产格列卫的价格比约为10∶1。

诺华格列卫刚刚进入中国市场时，价格约为208.33元/粒，2017年医改取消药品加成后降为162元/粒，而国产格列卫约合16.7元/粒。一名慢粒白血病患者一般每天需要服用4颗药物。不过，少部分患者需要的剂量较少，如清远一名老年男性患者，每天两粒就可以满足治疗需要。

不过，现在不管是诺华原研格列卫还是国产格列卫，费用负担都明显降低：近年来，诺华公司进行爱心回馈，经中华慈善总会严格审核通过后，患者可得到买赠，目前已实现买3个月赠送9个月，照此推算，每年需五六万元。国产格列卫方面，清远已将其纳入医保，患者需要自己承担的费用为5000余元。

不过，广东省目前只有几家省部级医院获得了向中华慈善总会推荐的资格。

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