通过严谨精密的生产工艺确保生产的每支疫苗安全有效。
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晶报讯(记者 康岩慧 刘羚/文、图)17日,记者来到深圳康泰生物位于光明的新冠疫苗生产车间。作为广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗,康泰生物研发的新冠疫苗正在紧锣密鼓进行生产,同时通过严谨精密的生产工艺确保生产的每支疫苗安全有效。
“进入疫苗生产车间前需要先进行换装消毒,” 康泰生物分包装车间主任张薇告诉记者,工作人员对疫苗进行灌装生产需要在一个完全无菌的A级防护区域环境下进行,因此工作人员需要穿上一层缓冲服和两层洁净服并通过隔离手套进行操作,不得直接接触瓶体及原液。
走进预灌装注射器罐装生产车间,记者看到,在一个小黑屋里有两名工作人员正在对灌装后的新冠疫苗物理检测。据介绍,因为新冠灭活疫苗属于混悬液体,混悬液体在物理检查时对光照度有要求,因此需要通过人工检测甄别剔除不良品,一名工作人员平均每天需要甄别4万到5万支新冠疫苗。
据介绍,康泰生物光明基地疫苗生产大楼分包装车间一层生产区域占地面积约4400平方米,计划建设3条灌装生产线和3条包装生产线,其中F6西林瓶灌装线、B6西林瓶包装线和3个配套中转冷库已完成建设。二层生产区域面积约3671平方米,包括1个配制区、3个灌装区域及3个物理检查&包装区域。分包装车间的空调系统、洁净室相关运行数据统一采集至EMS/BMS系统,该监控系统依照计算机化系统进行管理,可在上位机、各区域终端监视系统运行状态及洁净室温度、湿度、压差,最大限度保证生产环节质量安全。
据悉,该车间自2021年5月正式启动新冠灭活疫苗灌装、包装工作,400名生产员工24小时三班倒,全力保障生产持续进行。
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