能用手掂出药片重量的侯雪梅：率团队研发创新药 帮助千万患者
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侯雪梅接受南都记者采访
侯雪梅在做实验。
奋斗者
侯雪梅，国家药典委员会委员，国务院政府特殊津贴专家，当选全国妇女十二大代表和全国三八红旗手，现任丽珠医药集团研究院首席科学家。
潜心新药研发32年，共取得新药证书17项，申请发明专利30项，授权26项，其中9项获美国、欧州、日本等国授权，1项获国家专利优秀奖和广东省专利金奖。负责和参与国家发改委、科技部十二五重大专项等项目15项。
负责研发全球首家上市的1.1类创新药“艾普拉唑”，以第一完成人身份获2015年度国家科技进步二等奖。
1983年，这一年侯雪梅16岁，她“跳级”从高中考入沈阳药学院(现沈阳药科大学)，开始了自己的制药生涯。在接受南都记者采访时，侯雪梅讲述了自己这段“选择”的经历，而人生中第一次重要抉择，就让她从“用药”走向了“制药”。
实验态度
不要说“可能也许差不多”
一字之差，对她而言，是“不同却又相同”的人生道路。起初，她想从事和健康相关的职业，当一名医生。“我就想做一些有意义的事情。”这个念头扎根在侯雪梅心底，从初中到高中，一直未曾变过。后来，她无意中接触到“制药”这个词，“我当时才知道，还有药学院这一说”。在大学填报志愿时，侯雪梅走入药学院，并开始了此后长达30多年，未曾改变过的制药事业。
在上世纪80年代，大学录取率较低，有的专业录取率仅百分之几。“那时候上大学让人感到自豪，尤其是戴上校徽的那一刻。”对学习机会的珍惜、对这份事业的执念，入学后，侯雪梅扎根实验室，抓紧一切时间努力学习。
“我们那时候学校要求特别严，做完实验之后，烧杯必须洗干净，不能挂一滴水珠。如果有水珠，那就是没洗干净。”而这份严谨的实验态度，也从校园带入企业，不仅严格要求自己，也严格要求团队里的成员。“做很多事情，如果没有关注细节，可能会前功尽弃。”
“就像是我们做实验，如果不成功，这一批实验器材就算是报废了，如果上人体呢？抽个血，血样没处理好，或者标签贴错了，整个过程都白做了，几十万费用也打水漂了。所以我经常跟项目组里的年轻人讲，一定要特别严谨，不要说‘可能也许差不多，不过好像不见得’。”
“明确告诉我一个结果，是0.1还是0.5，自己做过的实验一定要特别清楚。”正是这种严谨态度，2004年侯雪梅开始在“艾普拉唑”的药物研发担任项目经理。
研发创新药并产业化上市，是很多制药人、专家学者们的梦想，侯雪梅意识到，这既是一次难得的机会，也是一次巨大的考验。
主导新药研发
“就是辛酸，这十年我觉得太漫长了”
1985年1月，丽珠医药在珠海成立。同时，丽珠医药加快冲击1.1类专利新药的步伐。所谓1.1类新药，是指从未在国内外上市销售的化学合成药品。
想要冲击1.1类专利新药谈何容易，2016年到2018年，不包括进口药，我国批准的该项新药仅16个，其过程更是“万里挑一”。
当时，丽珠医药将药物研发瞄准了消化道领域———消化性溃疡。“消化性溃疡的临床治疗药物以抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂(PPIs)为主，也就是拉唑类的药物。”
2001年时，全球仅有4种PPIs(质子泵抑制剂)同类药物上市，均由国际制药巨头研发并垄断，这意味着，如果“艾普拉唑”研发成功，将改变我国没有自主PPIs药物的局面。
面对挑战，侯雪梅听到不少质疑，有人甚至怀疑她“直到头发变白”也研发不出来。“打破消化药领域进口药垄断的局面”，侯雪梅和团队下定决心，力图加快新药研发的步伐，有效提高PPls药物的药效，使其成为老百姓用得起的好药。
作为一款里程碑式的药物，“艾普拉唑”的研发十分坎坷，从原料工艺、制剂工艺等药学方面，到动物安全性及临床试验的有效性方面，每一个环节、每一项参数，都要求严格控制。谈到这款药的研发，侯雪梅坦言：“这款药很娇气，研发过程大问题步步有、小问题天天有，就是辛酸，这十年我觉得太漫长了。”
创造纪录
临床仅耗时4年，帮助千万患者
“脱落”是一个医疗术语，指参与药品人体临床试验的受试者，在试验过程中选择放弃。受试者“脱落”，往往对药品研发有着较大影响。
在侯雪梅看来，“艾普拉唑”的研发，就是不断挑战纪录、创造奇迹的过程。“记得第一次往人身上打艾普拉唑时，因为临床试验有规定，我们跟受试者不能接触，当时特别紧张，远远观察受试者有什么反应。”
为了保证临床试验效果，操作人员密集开展培训，以确保能够顾及每个细节。开展试验时正值冬季，操作人员天不亮就全部到位，如果8点给药的话，6点就要开始准备。
“我们对试验要求很高，为了减少人和人的误差，要设计高中低三个剂量组，试验操作非常严苛。最终试验做完，没有一例脱落，这就是创造奇迹。”
侯雪梅介绍，当时为了争取最短时间获得生产批文，项目团队成员两天内辗转北京、西宁、西安、太原等城市，最终“艾普拉唑”以零缺陷过关。
2001年药物研发立项，2006年完成三期临床，2008年实现全球上市。2014年，根据医药界一家专业杂志的数据排名，从1985年至今前十大重磅1.1类新药，从申请临床到获准生产的平均研发时间为7.5年，“艾普拉唑”以耗时4年，创造了最短临床纪录。
“艾普拉唑”的地位非比寻常，这是广东省消化领域唯一一个获批生产的创新药，而且解决了进口同类药物起效慢、作用时间短、个体差异大、价格高的问题，科研创新性处于国内领先、国际先进水平。
中华医学会消化病学分会前主任委员称赞道：“艾普拉唑是中国医药界探寻自主创新之路的典型案例。”2016年1月8日，国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行，“原创新药艾普拉唑的研发与产业化”项目获得2015年度国家科学技术进步二等奖。
“在2017年，艾普拉唑肠溶片新适应症和注射用艾普拉唑钠也成功获批生产。”侯雪梅介绍，这是我国制药领域取得的又一重大突破。艾普拉唑肠溶片上市十年间，累计帮助近千万消化道疾病患者解除病痛。
专业精神
用手量片重、测水温
长期坚守一份事业，往往也意味着一份“执念”。甚至凭着这份“执念”，成为一个领域的专家，发挥着举足轻重的作用。
30余年间，侯雪梅取得了一项项专利、荣誉，这既是对她专业能力的认可，也是对她造福社会的肯定。近年来，我国医药领域迎来了长足发展，仅珠海金湾区就有40余家制药企业，对GDP的贡献率达53%。
从侯雪梅学习制药，到带领团队研发新药，30余年间，许多事情发生了变化，比如实验室、实验器械等。侯雪梅说，这些年实验室的变化可以说是翻天覆地，她不由自主地把“翻天覆地”重复了三次。
也有事情没有发生变化，那就是严谨的实验态度，一颗“做有意义的事”的心。侯雪梅大学毕业后进入丽珠医药，从一间实验室走入另一间实验室。“我刚工作的时候在车间，那时候设备比较原始，称药品的片重就是靠手来感受。我手一拿就是20片，哪怕换了品种，也能感受出来。”
这种熟能生巧的绝活，侯雪梅还掌握很多。“我觉得这是在用心感受，比如测溶液的温度，水温要达到37℃，我一伸手就能感受到大致温度，比如现在屋内的湿度大概是85%。”
在采访结束时，侯雪梅带记者走入实验室，有不少年轻研究员正在做实验，大家看见她都很亲切。侯雪梅走到一位同事身边，看着她手里拿着量杯说：“你这个量过刻度了，这个测试需要重新做。”
实验室里有十多位研究员，每一处实验区的器具都摆放规范，虽然正值午休，但所有人都在严谨地做着实验。
出品：南都采编指挥中心
统筹：南都人物新闻工作室
采写/摄影：南都记者王靖豪
实习生洪晓可王士玉(受访者供图)
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