广东一批次空心纤维血液透析器抽检不合格

信息时报讯（记者 张秀丽 实习生 黄银虹 通讯员 粤药监） 近日，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对空心纤维血液透析器进行了专项监督抽检。本次共抽检样品23批次，有一批次不合格，是上海祥和医疗器械有限公司代理进口的Bellco S.r.l.公司产品。

省药监局通报称，本次共抽检样品23批次，涉及广东省17个地市，1家生产企业（进口总代理单位），2家经营企业，18家医疗机构以及9家省外生产企业（进口总代理单位）。依据YY0053-2008《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》《中华人民共和国药典（2015版）》、注册产品标准/产品技术要求，对无菌、结构密合性、血室密合性、血液透析器和血液透析过滤器的清除率、超滤率共5项指标进行检验。

经检验，有1批次样品被检验项目不符合标准要求,不符合项是“清除率”，为上海祥和医疗器械有限公司代理进口的Bellco S.r.l.公司产品。省药监局表示，对本次抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，已要求有关市局严格依照有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。

新闻推荐

重要提醒！22日至28日 全省税收征管信息系统停机升级 请纳税人缴费人错峰办理涉税（费）事项

羊城晚报讯记者严丽梅、通讯员岳瑞轩报道：2月18日，记者从国家税务总局广东省税务局获悉，按照国家税务总局的统一部署，2019年2...