国家健康基地一企业1类新药启动I期临床研究 争取5年内完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，并尽快推动产品实现产业化

本报讯（记者 谭华健 通讯员 涂莉）日前，国家健康基地园区企业广东赛法洛药业有限公司超级抗生素1类新药利他唑酮（LT-01）在浙江大学医学院附属第一医院Ⅰ期临床研究中心召开启动会，正式启动国内Ⅰ期临床试验。

据悉，LT-01是广东赛法洛药业拥有的全球自主知识产权的化药1类新药，是国家“十二五”重大新药创制支持项目。广东赛法洛药业总经理周白水介绍，启动会上围绕利他唑酮（LT-01）I期临床试验的试验方案、药物管理及使用流程、临床试验随机编盲、生物样本处理等内容进行，各方人员分别进行了阐述与解释。经过研讨，赛法洛药业、临床试验单位浙江大学医学院附属第一医院、合同研究组织杭州颐源医药技术有限公司等各方都明确了职责和义务，对试验中可能遇到的问题都进行了充分探讨并制定了解决方案。

据了解，1类新药利他唑酮于2020年4月16日签约落户国家健康基地，按照赛法洛药业的发展计划，争取5年内完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，并尽快推动产品实现产业化。

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