粤疏通解决大湾区用药问题

财经速递

广州日报讯（全媒体记者涂端玉）广东省药品监管局人事处处长邢保华昨日在新闻发布会上透露：针对粤港澳三地用药习惯趋同而管理制度不同的堵点，该局将应用国家粤港澳大湾区特殊政策，研究改革已在港澳上市的药品、医疗器械在大湾区内地指定医疗机构规范使用的问题，特别是港澳已上市、广东民众熟悉的传统外用中成药的简化进口注册审批问题，这些问题都将在今年出台综合改革措施中加以解决。

此外，为助力生物医药产业全面高质量发展，广东省药监局起草了《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法(试行)》。重点项目主要是指生物医药领域以上市为目的的创新药品、创新医疗器械及创新化妆品(含原料)研发项目；药品、医疗器械和化妆品创新型生产经营业态的许可事项；涉及重大公共卫生事件的许可事项等。重点企业主要是指企业生物医药重点项目数、纳税总额、人均纳税额、单品种市场占有率等位居全省或全国前列，在行业内具有示范带动作用的企业，且近三年内无药品监管领域违法违规记录。

邢保华介绍：“此次制订出台的管理办法通过遴选"三重"项目，指定专门联系人，在产品上市前全程为企业提供政策咨询和业务指导，帮助企业解决在申报许可审批事项等各个环节的痛点难点问题。”据悉，目前广东省药监局正在拟定第一批“三重”名单。

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