智飞生物子公司“独家”疫苗将暂停生产 内部人士否认质量原因

鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日，因此，智飞生物子公司在未获得再注册批件之前，将暂停AC-Hib疫苗的生产。公司内部人士先是否认了质量原因，后表示目前公司还有库存，并且不影响已生产产品的销售。

每经记者 吴治邦每经编辑 文多

智飞生物(300122，SZ)4月1日晚公告，收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称智飞绿竹）关于AC-Hib疫苗再注册进展情况，目前，公司尚未收到再注册批件。鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日，因此，子公司在未获得再注册批件之前，将暂停AC-Hib疫苗的生产。

《每日经济新闻》记者注意到，如该产品不再获批注册，将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大影响。不过，公司内部人士告诉记者：“目前公司还有库存，并且不影响已生产产品的销售。”

作为国内疫苗行业的龙头企业之一，智飞生物近年来一直以“白马”姿态出现在二级市场上，以AC-Hib三联苗、代理的HPV疫苗等为代表产品，其业绩保持着稳健的增长。

据东吴证券2019年新近发布研报指出:一方面，公司HPV疫苗市场缺口大，市场空间广阔，带来业绩增量大。另一方面，AC-Hib三联苗处于放量期，五价轮状病毒疫苗市场空间广阔。

对于智飞生物自主生产的AC-Hib三联苗，安信证券、东吴证券均声称，三联苗仍处于增长期，且生产量和批签发量进一步增加，成为公司业绩增长的又一动力。

不过，从4月1日晚间的公告来看，外界关于上述产品的未来预期或受到影响。2018年11月8日，子公司智飞绿竹就向北京市食品药品监督管理局提交了AC-Hib疫苗再注册的申请，但截至目前，行政程序尚未完成，尚未收到再注册批件。

对于未收到AC-Hib疫苗再注册批件的影响，智飞生物在公告里表示，若该产品不再获批注册，将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。

对于该事件，公司内部人士先是否认了质量原因，并且表示，目前公司还有库存，并且不影响已生产产品的销售。

2018年的半年报报告显示，智飞绿竹报告期内实现营业收入5.63亿元，较上年同期增长36.50%；净利润2.54亿元，较上年同期增长44.36%。报告期内，疫苗生产企业根据相关法规，直接向县级疾病预防控制机构销售第二类疫苗，致使智飞绿竹的营业收入及净利润均有较大增长。

值得一提的是，目前国内除智飞绿竹外，尚未有企业的AC-Hib三联疫苗上市。研报指出，国内目前在研的AC—Hib三联疫苗企业还有3家，其中罗益生物申报生产（申报时间在13年，但至今仍未获批），成都欧林获批临床，预计智飞生物仍将保持独家状态。

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