国家药监局提醒：使用葡萄糖酸钙注射液应谨慎

广州日报讯（全媒体记者涂端玉）自国家药监局此前发布对河南某厂生产的10%葡萄糖酸钙注射液抽检不合格质量问题通告后，总计抽检不合格通报达20次以上，涉及多家企业，不合格的共同原因均为可见异物的检出导致产品不合格。

为进一步保障公众用药安全，国家药监局此前发公告要求对10%葡萄糖酸钙注射液说明书作出修改，明确其性状为：“葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为3.3%，故本品为过饱和溶液，可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶，水浴加热复溶后可使用。但目前暂不推荐结晶后使用”；其还要求说明书须注明以下禁忌：对本品中任何成分过敏者禁用；应用强心苷期间禁止使用本品；高血钙症患者禁用。

据悉，葡萄糖酸钙注射液以其确切疗效为钙缺乏、急性血钙过低、过敏性疾患、心脏复苏等患者的治疗发挥着作用。但自诞生以来其一直以过饱和剂型（10%10ml）供应临床，十分常见的结晶析出导致的安全隐患也始终存在。公告对企业、医院、医生和患者在生产、应用本品中所承担的责任进行了规定，要求生产方对本药品“采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药”。

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