深圳市生物等效性临床试验研究机构揭牌 将促进深圳创新药物研发

深圳特区报讯（记者 易东 通讯员 刘文亮）昨日，“深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院”、“深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台”在光明区揭牌，这标志着深圳市高质量生物等效性研究（BE）领域取得突破性进展。市人大常委会副主任蒋宇扬、副市长黄敏出席揭牌仪式。

深圳是国家重要生物医药产业基地，生物医药产业规模居全国22个国家生物产业基地第3位，广东省第1位。深圳市委、市政府高度重视生物医药产业的发展，为大力推进生物医药的基础研究工作，市市场监管局作为行业主管部门，打破陈规，勇于创新，从全国范围内引进专家技术团队，组建独立从事BE临床试验研究的机构，并以此为基础搭建起深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台，该平台今后要整合我国早期临床试验资源，建成集研究中心、交流中心、教育培训中心为一体的国内一流生物等效性药物临床研究机构。

据介绍，瑞康研究院的建成是我国临床试验体制机制的重要创新，将有效提升生物等效性研究质量，提供包括生物等效性研究、生物样本分析等仿制药一致性评价全流程服务，大幅提高深圳市仿制药一致性评价工作的系统性、完整性、先进性。同时，通过组建深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台，将进一步解决深圳市早期临床研究和高质量生物等效性研究短板，完善深圳市医药产业创新链条，节约深圳市医药企业开展生物等效性研究成本，促进深圳创新药物研发，推动深圳建设成为全球早期临床研究的高地。

揭牌仪式后，黄敏带队专程赴深圳市药品检验研究院光明分院选址进行调研。

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