中山康方生物医药有限公司始创于2012年3月,由国家特聘专家领军的六位海归团队联合创建,致力于拥有自主知识产权的研发创新,开发全球病人可负担的高品质抗体新药,为人类健康及疾病治疗提供更好的手段。
康方经过7年的快速发展,已创建了抗体新药研发与产业化的全程平台,攻克了多项核心关键技术,已主导研发了多个全球及国内首创的抗体新药项目。目前康方10个产品已进入临床研究阶段,包括6个注册性临床研究,涵盖肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病和心血管疾病3大领域,其中2个拟在翠亨新区产业化的重磅新药品种(中国首个进入临床研究的靶向IL12/IL23治疗自身免疫性疾病的新药品种AK101和治疗广谱肿瘤的抗体新药AK105)均进入临床III期试验,有望在2020年获得新药证书,获批上市。4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的新药品种入选国家卫建委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题,其中AK104是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体并于2018年1月入选“2017年中国医药生物技术十大进展”。
2015年12月,康方通过技术转移及专利授权模式,与美国默沙东就一个肿瘤免疫治疗抗体药物AK107签订全球开发和销售协议,合同里程碑付款总金额达2亿美元。美国的华尔街日报于2017年4月10日专题报道了康方的这一创新成果。此次合作是国产创新药在海外市场的新突破,是国内首例由创新型生物科技公司将完全自主研发的单克隆抗体新药成功授权给全球排名前五强的制药巨头,具有里程碑的意义。同时,此次合作也充分体现了康方新药研发平台和研发成果的国际化水平和实力。
2015年4月和2017年8月,国务院副总理、中央政治局委员、时任广东省委书记胡春华,先后两次调研康方,高度评价康方的创新药物开发进展和企业的国际化视野,鼓励康方做制药行业全产业链创新的排头兵。
康方的快速发展和进步,离不开中山市委、市政府以及火炬开发区党工委、管委会的大力支持和帮助。康方将的发展,更需要各级领导的支持,康方愿意跟随中山市火炬开发区这艘大船,为中国生物医药产业的发展,为中山市的经济贡献一份力量。
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