我国取得国外标准认证医疗物资企业名单继续更新 中山产医用口罩入选出口“白名单”

商报讯（记者 范展颢）昨日，记者从中国医药保健品进出口商会了解到，为协助生产企业和外贸中介企业把安全、合规的医疗物资出口至受疫情影响的国家和地区，该组织根据相关部门要求持续公布和更新“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”。中山市的怡高企业（中山）有限公司入选该出口“白名单”，其研发生产的医用口罩获得欧盟CE认证。

据介绍，截至7月30日，入选“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”的国内企业接近1000家。位于神湾镇的怡高企业（中山）有限公司成立于2002年，一直致力于科教仪器、光学科技等领域产品的研发及生产，取得国家级高新技术企业资质。今年新冠疫情发生后，该公司果断转型，成功进入医疗器械、医疗耗材行业。目前，该企业取得第二类、第三类医疗器械的生产和经营资质，取得欧盟CE认证和美国FDA注册。

公司负责人施维雄告诉记者：“疫情发生后，企业投入大笔资金兴建无菌车间、化验室、消毒仓库等硬件，确保医用口罩的各项质量指标达到国内外标准；同时让新投产的各型号医疗物资参加"大考"，取得欧盟CE认证和美国FDA注册，确保这批物资能顺利到达受疫情影响的国家和地区。下一步，企业将进一步推进医疗科技创新，争取创建国家医疗科技创新龙头企业。”

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