广东对126家疾控中心、3145家疫苗接种单位实现全覆盖日常监管 检查员入驻疫苗企业

羊城晚报讯 记者陈泽云报道：14日，2019年广东省药品监督管理工作会议在广州召开。记者从会议上了解到，去年广东重点加强了疫苗、血液制品等高风险品种的日常监管，对省内3家疫苗企业、13家疫苗储存配送企业、126家疾控中心、3145家疫苗接种单位实现全覆盖日常监管。全年共完成生产经营企业日常检查48376余家次，飞行检查5604余家次，责令停产整改251家，注销40家，为严厉打击违法违规行为发挥了重要作用。

省药品监督管理局局长骆文智指出，2019年，国家《药品管理法》修正案、《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》修正案、《化妆品监督管理条例》等法律法规将密集出台，标志着药品、医疗器械上市许可持有人制度的全面实施，疫苗管理迎来了首部法律。

据介绍，目前，中办国办已印发了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，明确要求省级药监部门要选派检查员入驻疫苗生产企业，每家企业派驻检查员不少于两人，定期轮换并挂牌公示，负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范的情况，收集质量安全风险和违法违规线索。

国家局还将对问题疫苗案件实行挂牌督办，建立健全行刑衔接机制，依法严厉打击疫苗药品违法犯罪行为，建立疫苗药品安全“黑名单”制度，对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。

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