国内首个PD-1抑制剂欧狄沃上市 改写晚期肺癌患者临床诊疗

?广东省抗癌协会理事长、历任中山医科大学肿瘤医院院长管忠震教授

目前，国内首个PD-1抑制剂欧狄沃已正式在中国大陆上市。广东省抗癌协会理事长、历任中山医科大学肿瘤医院院长管忠震教授表示：“在全球大多数国家和地区，欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。作为中国首个，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，其上市为医生及患者提供了全新的治疗选择。”

免疫肿瘤治疗

改善患者生活质量

肺癌是我国最为高发的疾病之一，其发病率和死亡率居所有癌症之首。“在中国有68%的肺癌患者在确诊时已为晚期，在失去了手术、放化疗等治疗机会后，晚期患者的最终治疗目标是要延长生存期。”管忠震教授表示，对于晚期患者，特别是鳞癌及无驱动基因的患者而言，总体预后较差。而免疫肿瘤治疗却日益展示出了令人振奋的临床治疗效果，显著延长了患者生存期并改善了生活质量。“欧狄沃的上市为晚期肺癌治疗开创了新的治疗思路，目前已经成为中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，是EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。”管忠震教授指出。

欧狄沃在国内的获批基于一项名为CheckMate078的随机、III期临床研究，这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究(90%为中国患者)，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，死亡风险可降低32%。“对于没有EGFR和ALK基因突变的患者，在其接受含铂治疗后出现疾病进展或不耐受时即可使用欧狄沃，无需进行PD-L1检测。”管忠震教授表示。

激活患者自身免疫系统

肺癌有望成为慢性疾病

免疫肿瘤治疗是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤。

什么是免疫肿瘤治疗？管忠震教授介绍，目前免疫肿瘤治疗最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。以免疫检查点抑制剂为例，正常情况下，人体内的免疫T细胞可以监测并清除肿瘤细胞。然而肿瘤细胞非常狡猾，它能躲避T细胞的“监管”通路。当肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2与免疫T细胞结合后，T细胞就会失去清除肿瘤细胞的能力。

PD-1抑制剂就是通过抑制T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合，重新激活T细胞的肿瘤识别功能，让我们自身的免疫细胞自己动手，将肿瘤细胞杀灭，通俗地说就是重新激活肿瘤患者细胞的抗肿瘤反应。而每个PD-1抑制剂获批的适应症都有差别。

据悉，肿瘤免疫治疗在一些瘤种治疗上已显示出长期生存获益的特点，且安全性及耐受性良好，目前已成为国际上肿瘤治疗的主要手段之一。

免疫肿瘤治疗适应症

将在中国不断扩大

在中国，欧狄沃获批的适应症，是用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性，和淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

而截至目前，欧狄沃已在超过65个国家及地区获得批准，在全球已获批17项适应症，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士表示，百时美施贵宝将关注中国最迫切且未被满足的治疗领域，除肺癌之外，还将致力于探索免疫肿瘤治疗在肝癌、胃癌、食管癌等在内的不同高发瘤种中的应用。未来，百时美施贵宝将与学术界、政府、利益相关方以及生物技术公司一起努力，通过实施多元化的举措、响应各级医保谈判等方式，共同促进欧狄沃在中国的可及性。

采写：南都记者曾文琼

新闻推荐

工程商人转型做农民 坚持创新与乡村振兴 民众伟丰农场董事长黄社秋畅谈“创富经”

黄社秋心系农场经营的每个细节，并坚持与当地共同成长。市民朋友熟悉的民众伟丰农场。农场游乐项目。投入大，风险高，拼实...