拿下权威认证 上马先进设备 国家健康产业基地一批品牌企业通过技术革新取得良好发展

中智药业的草晶华新生产线通过GMP认证。上月底，国家健康基地园区企业中智药业集团下属子公司中山市中智中药饮片有限公司（以下简称中智药业）两个草晶华破壁草本（中药破壁饮片）新车间获得GMP证书。新车间投产后，草晶华破壁草本预计将在现有年产值基础上增加10至12亿元，更好地满足产品市场需求。

在国家健康产业基地内，以中智药业为代表的一批品牌本土企业，通过不断地革新技术，构建企业发展核心竞争力，助力中山健康产业实现高质量发展。

文/本报记者 谭华健 通讯员 高飞 赖志明

图/本报记者 夏升权 通讯员 赖志明

新生产线可新增超10亿年产值

在国家健康产业基地康泰路旁，一幢标有“草晶华”字样的新大楼格外引人注目，这里与中智药业集团总部相隔百余米距离，是两个草晶华破壁草本（中药破壁饮片）GMP新车间所在地。按设计产能估算，新生产线每月能产出近亿元的破壁饮片，每年能为中智药业新增破壁饮片超10亿元产值。

中智中药饮片公司总经理李武毅介绍，新的生产线主要是按照2-3个中药破壁饮片专项大品种的生产能力进行设计的，新生产线自动化程度更高，拥有许多在行业内领先的关键加工设备。

李武毅自豪地说，在GMP认证检查中，专家们认为公司GMP新生产车间接近注射液企业管理要求，再加上通过CNAS（中国合格评定国家认可委员会的英文缩写）认证，这些都充分体现了公司对生产管理的高要求。

2000年，中智药业落户国家健康基地，历经多年技术攻关，其草晶华牌中药破壁饮片于2011年成功面市。

“破壁草本市场增长强势，原有的产能，不能满足需要，扩建新厂房、增加新生产车间，成为企业提升产能，满足供需的有效解决方法。”李武毅说，新扩充的生产线顺利获得国家GMP认证，将为企业发展增添新动能。

注重产品研发、技术革新成为中智药业保持较强竞争力的重要“法宝”。据介绍，今年，该集团还获国家发展和改革委员会批准成立“中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心”。目前，已组建了博士后科研工作站、省级企业技术中心、院士工作站等15个国家、省、市科技创新平台。

本土品牌企业加大技术革新

“顺利的话，这条全自动包装生产线2小时可以完成2万盒外包装任务。”日前，广东中昊药业有限公司生产负责人钟智华告诉记者，以往外包用盒是采用人工包装，需要大量的人力，现在采用全自动设备整个外包用盒生产线只需2－3个工人便可完成。

上月中旬，位于国家健康产业基地内的广东中昊药业有限公司研发的新药正式投产。该公司在今年5月底获得国家药品监督管理局新药证书，7月获得GMP证书，该公司GMP车间，生产设备自动化程度高。

近年来，中山市进一步加大了对生物医药等战略性新兴产业的支持力度，出台了《中山市健康医药产业发展行动计划2018-2022年》《中德（中山）生物医药产业园发展专项资金管理办法》等一系列产业促进政策。火炬区国家健康产业基地作为全市发展生物医药产业的核心区，除了中智药业、安士制药等一批率先落户的企业升级发展外，还吸引了康方生物、明峰医疗、康晟等一批具有自主知识产权、具备巨大发展潜力的创新项目落户。

记者从火炬区获悉，上半年国家健康产业基地共引入项目25个，康晟-赛多利斯CMO平台、影和医疗、一道、德创智谷、微尔科技等5个项目的投资总额均超过1亿元；协助企业获得国家、省市各级扶持资金过亿元。

上半年，该基地内的一批本土品牌企业增长势头不错，如，安士、星昊、和佳等制药、医疗器械等细分领域企业大部分表现高增长态势。

新闻百科

什么是GMP？

全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

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