本报讯记者赵岩报道:疫情在全球蔓延,防疫物资成为必需品。为帮助辖区21家防疫物资生产企业少走弯路,6月2日下午,金湾区市场监督管理局主办了金湾区防疫物资出口政策解读培训会,金湾区21家防疫物资生产企业共50多人参加培训。
据悉,金湾区有防疫物资生产企业21家。这些企业中,由于对国际市场规则不熟悉,不少企业走了弯路,遇到许多国家和地区法规准入等方面的技术壁垒。目前,只有个别的企业有少量的产品顺利出口。为指导金湾区防疫物资出口企业尽快熟悉欧盟、美国等国际市场准入要求,金湾区市场监管局邀请了奥咨达医疗器械服务集团全球法规部金牌讲师杨业平授课,就企业最困惑的欧美出口应急物资证书合规性及商务部白名单申请等问题进行解读。
据悉,培训主要聚焦当前防疫物资出口存在的问题与难点,多角度、分类别解读欧盟、美国、亚洲国家对口罩、防护服、新冠病毒检测试剂、红外体温计及其他医疗器械产品等市场准入规则,申请CE认证、FDA注册流程等进行了讲解。此外,培训现场还设置了答疑与交流环节,参加培训的人员就“白名单”申请资料提交、医疗器械注册质量体系考核、欧盟成员国注册信函资料等细节内容进行提问,现场专业人士一对一进行解答。
据悉,疫情发生以来,金湾区市场监管局为鼓励辖区企业扩大防疫产品出口,靠前介入,主动服务,拓宽政策咨询渠道。目前,该局已经牵头搭建市市场监管局、区市场监管局和企业三方医用防疫物资咨询平台,为企业答疑解惑。与此同时,该局还编制防疫物资政策文件汇编,开展一对一咨询服务,实现企业资源共享。定期前往医用防疫物资生产企业了解情况,汇总企业需求及困难,每周动态更新辖区企业情况,针对问题逐一解决,对账销号。截至目前,该局已经累计接受30多家企业常规咨询,区内已投产口罩的生产企业由3家增加到16家。
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