深圳市瑞康研究院及仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台在光明区揭牌 推动深圳早日建成全球早期临床研究高地

深圳市人大常委会副主任蒋宇扬（中），市政府副市长黄敏（右三），市市场监督管理局局长邝兵（左三），光明区委副书记、区长刘胜（右二）等领导共同为深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院、深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台揭牌。

宝安日报讯（记者 俞冰传/文 卢正辉/图）6月5日下午，深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院（以下简称“瑞康研究院”）、深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台在光明区万和科技大厦B栋6层举行揭牌仪式。市人大常委会副主任蒋宇扬，副市长黄敏，市市场监督管理局局长邝兵，光明区委副书记、区长刘胜等出席活动，与数十位医药专家学者共同见证这一历史时刻。

深圳是国家重要的生物医药产业基地，生物医药产业规模居全国22个国家生物产业基地第3位、广东省第1位。市委市政府高度重视生物医药产业发展，大力推进生物医药基础研究工作。瑞康研究院及深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台揭牌，是深圳市医药产业发展过程中的一件大事。据悉，瑞康研究院是临床试验体制机制的重要创新，它解决了当前普遍存在的生物等效性研究集中在治疗型医疗机构的弊端，有效提升生物等效性研究质量，并将提供包括生物等效性研究、生物样本分析等仿制药一致性评价全流程服务，大幅度提升深圳市仿制药一致性评价工作系统性、完整性、先进性。

目前，瑞康研究院与深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台由深圳歌汭医药临床研究中心有限公司运营。临床研究中心总建筑面积1572平方米，拟设置床位73张，可同时开展多个生物等效性试验（BE试验）项目，将是华南地区最大的BE试验研究中心，将为深圳、华南地区乃至全国药物创新提供高质量、科学范围的BE研究服务。目前该研究院及公共服务平台项目已完成场地装修，仪器设备陆续到位，医疗机构执业许可资质、人员招聘工作已经展开，预计本月初进行人员培训。

邝兵在致辞中表示，希望瑞康研究院及深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台坚持以建设国内一流生物等效性研究中心的初心，以绘制“工笔画”的精神，做好每一项研究，将平台打造成集研究中心、交流中心、教育培训中心为一体的国内一流生物等效性研究机构，更好地服务深圳医药产业发展，促进深圳创新药物研发，推动深圳早日建成全球早期临床研究高地。

揭牌仪式结束后，黄敏、邝兵、刘胜等一行前往调研深圳市药品检验研究院光明分院选址。该项目于2018年6月20日获市发改委立项批复，总建筑面积5.3万平方米，选址位于光侨路与龙大高速交会处、市中医院光明院区旁，项目主要包括医疗器械实验用房、仿制药一致性平台、检验检测配套用房等。该项目预计今年年底动工建设，2022年投入使用。据了解，瑞康研究院及深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台是深圳市药品检验研究院光明分院的延伸项目。

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