金湾将从研发、生产、服务配套等环节对医药产业实施全方位扶持。图为汤臣倍健科研实验室。南方日报记者关铭荣摄
生物医药产业是金湾区三大支柱产业之一。2017年该产业规模以上工业总产值达215亿元(含保健食品),占全区规模以上工业总产值的32%,成为金湾区实体经济的重要板块。
为进一步壮大生物医药产业发展,金湾区政府常务会议审议通过了《金湾区鼓励生物医药产业发展的实施办法》(以下简称《实施办法》),并计划于近期印发实施。
金湾区相关负责人表示,在当前扶持实体经济发展的大背景下,《实施办法》可视为金湾区落实省、市相关文件精神的落地版之一。《实施办法》共分28条,从支持项目引进、鼓励企业创新、奖励配套服务建设、完善产学研协同创新体系等方面对医药产业进行全方位立体化扶持,最高奖励金额可达到1亿元。
南方日报见习记者王韶江
南方日报记者董谦君
项目引进
区内投资建厂、并购重组企业可获资金支持
随着社会老龄化程度的不断加深、人们健康意识的提高和药品与医疗器械审评审批制度的改革,生物医药作为国家战略性新兴产业保持着高速发展。
数据显示,近五年来,生物医药产业在金湾区发展势头强劲,平均年产值、税收增长在20%以上,目前已成为金湾区三大支柱产业之一,金湾也发展成为广东省三大医药产业基地之一。
但成绩背后也要看到,金湾区在生物医药产业结构上面临着转型升级的挑战。医药产业领域,化学药品制剂的工业总产值为164.66亿元,占金湾区医药工业总产值的96.1%,而相对较为高端的生物药占比仅为2.3%。在保持传统化学药品制剂产业优势的基础上,金湾区亟须调整区内医药产业机构,寻找新的增长点。
“金湾区生物医药产业相对来说仍然存在发展结构不合理、产品比较单一、科研院所和高端人才略显匮乏等问题,无法满足行业长期发展的需求。”金湾区相关负责人表示,为谋求区内生物医药产业的高质量可持续发展,需引进一批创新生物药、高端医疗器械、医疗人工智能等方面的企业以及相关公共服务平台,进一步打造生物医药产业集群。
为吸引相关企业入驻,《实施办法》有针对性地加大了项目引进扶持力度。对2017年1月1日起,在区内涉及投资建厂、并购重组的企业给予相应资金支持。
《实施办法》规定,对在有效期内签订项目投资协议的生物医药重大产业项目,按项目投资协议、备案或土地出让合同约定时间完成竣工投产,固定资产投资总额达到5000万元以上的(含5000万元),经认定,按固定资产投资总额的10%给予奖励;同一企业追加固定资产投资的,按差额补足奖励;每家企业累计最高奖励不超过1亿元。
与此同时,对成功完成企业并购重组且控股非关联生物医药企业,并以金湾区内企业作为核算主体的企业,按企业并购实际交易额的5%给予奖励,每家企业每年最高奖励不超过1000万元。
此外,对新引进项目,金湾区在税收和用地成本上也会给予一定补贴。新引进项目投产后,主营业务收入达到规模以上的生物医药企业,按每年对本区地方财政贡献的50%给予奖励,最高奖励不超过5000万元。同时,符合规定的企业,还会获得期限3年、实际租金50%的补贴。
鼓励创新
国家、省、市重大项目将按1:1给予配套资金支持
“医药产品具有生产周期长、研发风险大的特点,对初创企业来说创新成本很高。”金湾区相关负责人表示,《实施办法》特别加强了对企业创新的奖励力度。
新举措能有效降低企业研发成本,对于具有创新能力但仍处于初创阶段、总体规模较小的企业来说是一大利好。对生产地选择在区内的医药企业,金湾区将按照《实施办法》在临床试验、生产等环节给予研发经费扶持,并针对性补助高端医疗器械、仿制药的研发生产。
在临床试验扶持方面,对在金湾区取得化学药品、生物制品、中药、天然药物1类新药,取得化学药品2类新药、生物制品2-6类新药,中药、天然药物2-4类新药,这三大种类药物临床试验批件申请受理号的企业,将予分别奖励200万元、150万元和100万元。
在生产扶持方面,获得药品批准文号、医疗器械产品注册证书及生产许可证、保健食品批件的企业,也可获得相应奖励。为加大医疗器械产业占比,金湾区对首次取得列入《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》的II、III类医疗器械注册证的企业给予扶持,其中II类医疗器械奖励150万元,III类医疗器械奖励200万元,一家企业奖励上限为1500万元。
同时,为鼓励仿制药生产,对于国内同一品种前三家通过CFDA仿制药质量和疗效一致性评价的品种,将得到200万元奖励。
此外,《实施办法》还鼓励本地药企“走出去”,开拓国际市场。对新获得美国FDA认证、欧盟认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证的企业,每个生物医药产品证书、医疗器械产品证书可分别获得一次性50万元、20万元奖励。
重大项目是产业高质量发展的顶梁柱,是未来发展方向的风向标。《实施办法》对区内获得国家、省和市生物医药重大项目的企业,可按1:1给予配套资金支持。对带动性强、填补国内空白、地方经济发展贡献大的重点项目,可按“一事一议”办法给予一定额度资金支持。
产业集群
今年新引进20家企业预计产值逾百亿元
配套建设是产业集群发展的坚实基础。金湾区招商局相关负责人坦言,“金湾区目前存在配套设施缺乏、产业链结构不完整等问题,没有形成真正的医药产业集群竞争优势。”
各配套设施中,尤以公共技术平台为重。公共技术平台对内可以帮助区内企业在研发、审批到进入市场全环节降低成本,对外可以成为吸引项目投资的“梧桐树”。
“公共服务平台建设可以整合医药产业化发展中所需要的分散资源,打通整个产业链的诸环节,促进人才、资金、物资、信息、服务的流动。”该负责人介绍,以落户健康港的动物实验中心为例,今后一些实验不再需要到广州等地,企业更加方便,也有利于促进产业集群的形成。
《实施办法》明确,对经上级部门或机构认定的生物医药公共技术服务平台,按平台自有资金实际投入建设经费的30%给予奖励,最高奖励1000万元。
为减轻平台运营压力,支持平台快速成长。金湾区不仅对经相关认定的技术平台补贴前三年的运营费用,还鼓励其为外地生物医药企业提供服务,并按年度合同金额的10%给予奖励,最高不超过500万元。
此外,服务于生产的上下游配套企业也被纳入奖励范围中。鼓励现代物流、商贸服务、服务外包、电子商务、检验检测等行业的规模以上服务性企业进驻。对其中经营时间两年以上、财务状况良好、持续增长潜力较强且主营业务收入不少于30%来自于生物医药产业的企业,给予最高100万元的扶持。
金湾区相关负责人介绍,《实施办法》的出台有利于该区生物医药产业把目光瞄准世界医学前沿,引入一批针对癌症治疗的生物药,以及疫苗、抗体等相关领域项目。“从而实现以化学药为主到高端生物医药技术、器械为主;从纯粹的生产到研发、服务综合配套;从单个企业到公共平台的集聚这三个方面转变。”
今年以来,金湾区新引进落户的生物医药企业20家,总投资超100亿元,预计产值150亿元;另外已同意落户和在谈项目共23个,总投资额223亿元,预计产值500亿元。
按照计划,金湾区提出未来要打造粤港澳大湾区生物医药产业高地。其中,生物药、创新药、高端医疗器械、医疗人工智能将成为其重要方向。
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