粤澳合作中医药科技产业园具备成为国家药品审评中药分中心的硬件条件资料图
羊城晚报讯记者钱瑜报道:国家药品监管局拟在全国范围内按“4+1”模式设置4个“化学药和生物制品”审评分中心和1个“中药”审批分中心。4个“化学药和生物制品”审评分中心已“尘埃落定”,“中药”审批分中心尚未确定。对此,珠海市政协委员周晓东建议,推动横琴成立国家药品审评中药分中心。
周晓东认为,成立国家药品监督管理局中药审批分中心,可以促进粤港澳大湾区中医药产业快速健康发展,凭借粤港澳大湾区的国际化区位优势,推进中医药标准化、现代化、国际化。据悉,关于“争取国家药品监督管理局中药审批分中心落户横琴新区”的问题,横琴新区管委会副主任吴创伟于2020年10月9日曾召开专题会议研究推进相关工作。
作为《粤澳合作框架协议》的首个落地项目,粤澳合作中医药科技产业园(以下简称产业园)于2011年正式落地珠海横琴。产业园由澳门和横琴共同组建公司进行开发建设与运营管理,始终遵循促进澳门经济适度多元、促进中医药产业化和国际化的发展初衷,为扶持澳门企业成长和发展、培养澳门人才发挥作用。
周晓东提出,为争取国家药品监督管理局中药审批分中心落户横琴新区,建议由珠海市人民政府牵头,联合澳门特区政府,建立横琴新区、市市场监督管理局以及粤澳中医药产业园之间的协作机制,由横琴新区负责落实此项工作,研究确定协作重要事项,定期通报申报进展情况。同时,研究和落实引进政策,尽快完成中药审批分中心申请方案编制。申请方案包括药审分中心的架构组成、运营模式(含粤澳药品互认制度探索、港澳已上市外用中药制剂简化注册探索等)、风险保障隔离以及设立药审分中心对地方中药产业发展集聚作用等相关内容。
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